为深入推进铜仁市药品监管能力标准化建设,进一步提高“两品一械”监管人员依法行政的意识和能力,提升“两品一械”监管水平,夯实基层药品监管能力,打造一支作风硬、业务精良的“两品一械”监管队伍。结合《铜仁市市场监督管理局2024 年度干部教育培训方案》及《2024 年铜仁市药品监管队伍能力提升培训实施方案》总体部署,6月2日-7日期间举办2024年铜仁市药品监管队伍能力提升培训班。全市市县两级药品监管人员80余人参加培训。
培训主要针对基层监管人员理论储备和专业知识较为薄弱的实际情况,老师结合《药品经营质量管理规范现场检查务实(零售)(2016版)》对《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》各个检查项目应着重关注的检查内容和检查方法作了逐条解读,对学员提出的问题进行了一一解答。针对新出台实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》(2024版)、《化妆品网络经营监督管理办法》(2023版)、《化妆品生产经营监督管理办法》(2022版)等法规进行详细解读;通过《医疗器械使用质量监督管理办法》(2016版)、《医疗器械经营监督管理办法》(2022版)详细法条解读,提升我市基层监管人员对医疗器械经营使用监管能力。重点讲解《流通环节医疗器械常见违法行为查处》《流通环节化妆品检查实务》《药品监管经营环节常见违法行为查处》等稽查检查课程,提升监管人员“两品一械”问题发现能力。
通过此次培训和现场教学分享基层“两品一械”日常监管及稽查经验,我市基层一线药品监管人员的能力和水平得到了进一步的提升。下一步,铜仁市市场监管局将继续加大对基层药品监管人员的专业培训和培养力度,通过“理论+实操”的方式,切实提高基层队伍药品质量安全风险隐患排查和处置能力,持续筑牢药品安全监管防线,保障人民群众用药安全有效可及。